Препарат Колме ( Colme ) как средство аверсионной терапии больных алкоголизмом

Препарат Колме (Colme) как средство аверсионной терапии больных алкоголизмом. Россия.
Проблемы профилактики рецидивов и динамика развития ремиссии при алкогольной зависимости. Россия. PDF
Отчет об ограниченных испытаниях препарата COLME. PDF
Исследование Колме (цианамида) для лечения хронического алкоголизма.
Nuestra experiencia con cianamida en el tratamiento del alcoholizmo cronico.
Новое лечение алкоголизма с использованием Колме (H 2 NCN)
A new treatment of alcoholizm with Colme (H 2 NCN)
Предварительные клинические испытания Колме на зависимых от алкоголя пациентах.



Препарат Колме (
Colme ) как средство аверсионной терапии больных алкоголизмом

проф. В.Б. Альтшулер, С.Л. Кравченко, А.В. Русинов

ННЦН Росздрава

Фармакотерапия хронического алкоголизма как разновидность биологически ориентированной терапии не может проводиться, планироваться и даже изучаться в отрыве от психологически ориентированной терапии. Успех фармакотерапии в значительной мере обеспечивается психотерапевтическими факторами – авторитетом врача, его неподдельной заинтересованностью и теплым участием в судьбе больного, внимательным и подробным обследованием состояния здоровья пациента. Особенно важна роль этого фактора на этапе формирования ремиссии алкоголизма, когда лекарственное лечение направлено на противодействие различным негативным влияниям социальной среды.

На данном этапе, помимо продолжения медикаментозной и иного рода коррекции многообразных психо-соматических последствий хронической интоксикации алкоголем, в ряде случаев с успехом используются средства так называемой аверсионной терапии ( aversio – отвращение). К ним относятся дисульфирам (тетурам, антабус, эспераль), метронидазол (трихопол, флагил), цитрат-карбамид кальция (циамид, темпозил), фуразолидон (фурадонин). Все они в той или иной мере создают физическую непереносимость принятого внутрь алкоголя, связанную с нарушением его метаболизма и образованием токсичных продуктов неполного распада, что вызывает у больного, вместо ожидаемого эйфорического эффекта, тягостное состояние и тем препятствует дальнейшему потреблению спиртного. Иными словами, терапевтическое действие аверсионных средств является не только фармакологическим, но и психологическим. При наличии серьезного отношения больного к лечению, в тех случаях, когда он находится под действием противоположных сил – с одной стороны, влечения к алкоголю и многих соблазнов его употребить, а с другой стороны, внутренней установки на трезвость и внешнего социального прессинга, - т. е. пребывает в состоянии неустойчивого равновесия, аверсионные средства призваны быть подспорьем для стабилизации ремиссии алкоголизма (1). При этом, проводя такое лечение следует максимально усилить его психотерапевтический радикал (беседа, разъяснение и т.п.).

Одним из лекарственных препаратов подобного рода является очень близкий по составу и по характеру действия к циамиду препарат Колме, производимый «Лабораториос ЛАСА С.А.» (Испания) в удобной лекарственной форме (капли для приема внутрь). Употребление алкоголя на фоне лечения этим препаратом вызывает даже более тяжелую и быструю реакцию, чем при лечении дисульфирамом. Но главное преимущество его перед дисульфирамом заключается в более низкой собственной токсичности и в большей специфичности действия: в отличие от дисульфирама, он ингибирует только альдегид-дегидрогеназу и не влияет на другие энзимы. Кроме того, если дисульфирам достигает пика своей концентрации в крови через 12 часов после приема и сохраняется там в течение нескольких дней, то пиковая концентрация данного препарата создается уже спустя 1 час, а продолжительность его присутствия в крови – 1 сутки. Все это делает колме предпочтительным для срочной профилактики «срывов» в рискованных ситуациях – в качестве средства «скорой помощи», при участии и под контролем лиц из ближайшего окружения больного (2).

Однако наиболее трудной задачей в практике психиатров-наркологов является терапия больных с безремиссионным течением алкоголизма, когда невозможно организовать выполнение полноценной программы амбулаторного лечения. В этих условиях весьма заманчиво попытаться использовать отмеченные выше преимущества препарата Колме.

Цель исследования : изучение эффективности препарата Колме как средства формирования ремиссии алкоголизма.

Материал и метод.

Всего в исследовании участвовали 111 больных алкоголизмом. Колме на добровольной основе получали 56 больных, из которых 24 лечились амбулаторно и 32 – сначала в условиях стационара и в дальнейшем амбулаторно. В качестве группы сравнения изучены 55 больных (25 лечились амбулаторно, 30 – стационарно), которые не получали препарат Колме. Всем больным – как в основной, так и в контрольной группе – в ходе амбулаторного лечения назначались поливитамины и гепатопротекторные средства. Препарат назначали в средней рекомендуемой суточной дозе – от 36 мг до 75 мг цианамида (12-25 капель раствора), поделенной на два приема. Длительность наблюдения – 3 месяца – была избрана, исходя из двух соображений: 1) в клинической практике выработаны критерии минимальной длительности ремиссии алкоголизма, 2) согласно рекомендациям фирмы-изготовителя, возможно длительное применение лекарственного средства.

Количественным мерилом действенности аверсионной терапии в случае безремиссионного течения алкоголизма, сопровождающегося ежедневным или почти ежедневным потреблением спиртного, может быть число дней воздержания от алкоголя. Для большей объективизации результатов терапии подсчитывалось на основе проверенной информации среднее число «трезвых» дней на протяжении 3-х месяцев, предшествовавших началу наблюдения. Эту цифру сопоставляли со средним числом дней воздержания от спиртного в течение 3-х месяцев после начала терапии препаратом Колме.

Социально-демографические и клинические данные вводились в специально разработанные структурированные индивидуальные карты больных. Обработка материала производилась с помощью статистического пакета SPSS 10.0 for Windows.

Критерии включения больных в исследование:

  1. Хронический алкоголизм (зависимость от алкоголя), 2-я стадия ( F 10.2)
  2. Постоянная форма злоупотребления алкоголем
  3. Отсутствие терапевтических и спонтанных ремиссий в прошлом
  4. Возраст до 60 лет

Критерии исключения больных из исследования:

  1. Неврологические и/или соматические заболевания в стадии обострения
  2. Эпилепсия и эпилептиформные синдромы
  3. Психические заболевания

 

Статистический анализ показал отсутствие различий по социально-демографическим и клиническим параметрам между основной группой (получали Колме) и группой сравнения (не получали Колме). Ниже приведена клиническая характеристика пациентов (таблица 1) .

Таблица 1

Клиническая характеристика больных

Показатели

Основная группа
N=56

Группа сравнения
N=55

Возраст

35,8 ± 1,1

36,7 ± 1,4

Давность б-ни

6,9 ± 0,5

7,8 ± 0,6

Наследственность:

отягощена алкоголизмом

не отягощена

 

57,7%

42,3%

 

68,8%

31,2%

Возраст начала злоупотребления алкоголем (число лет)

 

25,7 ± 1,2

 

26,1 ± 1,3

Длительность злоупотребления алкоголем (число лет)

 

10,4 ± 0,7

 

9,7 ± 0,8

Прогредиентностью алкоголизма:

низкая

средняя

высокая

 


32,0%

16,0%

52,0%

 


27,6%

27,6%

44,8%

Примечание : параметрические данные приведены в форме средней величины±ошибка средней величины

Как следует из данных таблицы 1, пациенты основной группы и группы сравнения не различались по клиническим параметрам.

Сравнительные цифровые данные о результатах лечения с применением Колме и без его применения приведены ниже (таблица 2).

Таблица 2

Результаты применения Колме у больных основной группы и группы сравнения

Показатели

Основная группа
N=56

Группа сравнения
N=55

 

Р

Среднее число дней воздержания от алкоголя до лечения

5,3 ± 0,7

6,5 ± 0,6

0,161

Среднее число дней воздержания от алкоголя в период лечения

 

67,0 ± 4,7

 

 

36,3 ± 2,7

 

 

0,001

 

Средняя длительность участия в программе

67,3 ± 4,6

42,4 ± 4,3

0,001

 

Как следует из таблицы 2, у больных как основной группы, так и группы сравнения среднее время воздержания от употребления алкоголя в период лечения в несколько раз превысило этот же показатель в период до лечения. Вместе с тем, сопоставление длительности этих периодов показывает очевидное, статистически значимое, превышение числа дней трезвости на фоне применения Колме по инструкции (67,0 дней против 36,3 дня).

Обращает на себя внимание также и то, что фактическая длительность трезвости больных основной группы была равна длительности участия в программе. Другими словами, препарат надёжно обеспечивал воздержание от спиртного. Совсем иначе происходило в группе сравнения, где часть больных возобновила потребление спиртного, продолжая наблюдаться у врача.

Из числа тех, кто принимал Колме, 20 больных (35,7%) проводили, с их слов, «алкогольные проверки» с целью убедиться в действенности принимаемого лекарства. Испытав неприятные ощущения и проверив эффективность лечения, эти пациенты продолжили приём лекарства. Остальные больные, согласившись на длительный приём Колме без всяких «доказательств», находились под наблюдением врача дольше, чем больные, получавшие традиционное амбулаторное поддерживающее лечение. В этом сказывается, по-видимому, психотерапевтическая роль полученной больным информации о возможных тягостных последствиях для здоровья употребления алкоголя в период приёма данного препарата.

Из 56 больных, принимавших Колме, 22 пациента (39,3%) в силу различных причин прекратили приём лекарства до истечения планируемого срока. На первом месте по частоте среди причин прекращения приема Колме было нежелание лечиться. Мотивы отказа сводятся к двум: а) отсутствие необходимости, по мнению больного, в дальнейшем лечении Колме по причине хорошего самочувствия, б) опасение перед повторной Колме-алкогольной реакцией, то есть стремление возобновить употребление спиртного, что говорит о доминировании патологического влечения к алкоголю и о необходимости принимать специальные меры для его подавления.

Следует отметить, что в «амбулаторной» группе таких больных было меньше – 8 из 24 (33,3%) против 14 из 32 (43,8%) в «стационарной» группе. Это можно предположительно объяснить более сильной общей мотивацией к противоалкогольному лечению у больных, обратившихся к медицинской помощи в амбулаторных условиях.

Клинические характеристики больных, прервавших лечение, и больных, завершивших полный курс терапии Колме, приведены в таблице 3.

Таблица 3

Сопоставление больных, выбывших из лечебной программы, с больными, завершившими курс лечения

Показатели

Больные, не завершившие лечения

N =22

Больные, завершившие лечение

N= 34

Возраст

36,0 ± 1,0

39,0 ± 1,0*

Давность б-ни

7,1 ± 0,5

8,2 ± 0,6

Наследственность:

отягощена алкоголизмом

не отягощена

 

54,5%

45,5%

 

58,8%

41,2%

Возраст начала систематического злоупотребления алкоголем

24,0 ± 1,0

27,0 ± 1,0*

Возраст формирования ПВА

2 9 ,2 ± 1,0

31,1 ± 1,2*

Возраст формирования ААС

31,8 ± 1,1

34,1 ± 1,1*

Черты неустойчивости характера

36,4 %

14,7%*

Признаки ПВА в период лечения:

Попытки употребить алкоголь

Смакование алкогольной тематики

Мнение о невозможности трезвой жизни

 

18,2%

18,2%

31,8%

 

 

5,8%**

5,8%**

14,7**

Примечание:

* - p ? 0,05

** - p ? 0,01

 

Судя по данным таблицы 3, к преждевременному прекращению лечения склонны больные с ранним началом систематического злоупотребления алкоголем и ускоренным формированием кардинальных клинических синдромов алкоголизма, что, согласно тщательным разработкам T . Babor (3), является признаком неблагоприятного прогноза и тяжелого течения алкоголизма. Кроме того, гораздо более часто (в 2,5 раза) встречающиеся в этой группе больных черты неустойчивости характера тоже относятся к факторам, предрасполагающим к злоупотреблению алкоголем; в ходе заболевания они утрируются, что облегчает рецидивы (4).

Клиническое наблюдение 1. Б-ной Ж-н, 47 лет; давность заболевания – 16 лет. Наследственность отягощена алкоголизмом отца, умершего от цирроза печени. Злоупотреблять алкоголем начал с 26 лет. С тех пор почти ежедневно потребляет спиртное. Несмотря на ответственность по службе (инспектор ГАИ), позволял себе регулярное употребление алкоголя в небольших дозах даже в рабочее время – как «допинг», а по окончании дежурств – для «снятия напряжения». Спустя 6 лет возникла потребность в опохмелении. Доза алкоголя возросла до 0,4-0,5 л водки, принимаемой дробно в течение суток. Не раз получал взыскания за потребление спиртного на службе. Дважды безрезультатно лечился амбулаторно. Вновь обратился за лечением в связи с угрозой увольнения.

После стационарного лечения (детоксикация, витамины, ноотропы, гепатопротекторы, снотворные, групповая психотерапия) согласился принимать дома препарат Колме, который был назначен в дозе 10 капель дважды в день. Спустя 3 недели обратился к лечащему врачу с жалобами на зудящие высыпания на теле. Была диагностирована распространенная кожно-аллергическая реакция с локализацией папулёзных высыпаний преимущественно на боковых поверхностях туловища. Причину аллергии больной напрямую связал с употреблением Колме и от дальнейшего приема препарата категорически отказался. Однако с жена пациента по секрету сообщила, что он спустя уже 10 дней после выписки из стационара начал украдкой понемногу выпивать.

Клиническое наблюдение 2. Б-ной К-в, 60 лет; не работает; наследственность отягощена злоупотреблением алкоголем матерью; диагноз: «алкоголизм 3 ст., высокопрогредиентное течение, постоянная форма потребления алкоголя у истерической личности». После демобилизации из армии (больному 21 год), работая на производстве, начал систематически употреблять алкоголь. С 25 лет сформировался абстинентный синдром; алкогольные эксцессы стали почти ежедневными; спиртное употреблял дробно в течение дня в количестве 0,5-0,7 л водки. Из-за пьянства и скандального поведения в опьянении дважды распадалась семья. В настоящее время на пенсии; сожительница больного злоупотребляет алкоголем. За последние годы в похмелье – выраженный тремор рук, повышение АД, сердцебиения, подавленное, тревожное настроение, упорная бессонница. В опьянении преобладает сонливость, переносимость алкоголя снизилась до 3,0 л пива в сутки. Ухудшилась память. В течение последних 2-х лет не имеет постоянного места работы и проживания, перебивается временными заработками. По инициативе родных, 9 раз лечился в различных больницах наркологического профиля, однако периоды воздержания от алкоголя не превышали 1-2 месяцев. Госпитализирован по настоянию родственников.

В соматическом статусе: артериальная гипертензия (160/100 мм рт. ст.) и увеличение печени на 3 см при незначительном повышении уровня трансаминаз. В психическом статусе преобладают снижение критики, астения, бессонница и осознанное влечение к алкоголю. После завершения курса лечения согласился амбулаторно принимать препарат Колме в дозе 8 капель дважды в день под контролем родственников пациента.

Спустя 2 месяца больной вновь госпитализирован по поводу рецидива алкоголизма. При обследовании было выявлено увеличение печени на 6 см и высокий уровень трансаминаз: АлАт – 107 нмоль/(с * л), АсАТ – 101 нмоль/(с * л), ГГТ - 580 мкг/(с * л). Позже выяснилось, что пациент, ежедневно принимая препарат Колме, продолжал регулярно употреблять алкоголь. При этом дневная доза пива составляла не более 0,5 л, так как от большего количества спиртного возникали неприятные ощущения (сердцебиения и тошнота).

* * *

Приведенные клинические наблюдения показывают, как важно строго контролировать соблюдение больным режима трезвости, а также необходимость в ряде случаев сочетать лечение Колме с назначением средств подавления патологического влечения к алкоголю.

Выводы.

  1. Препарат Колме в средней терапевтической дозе обеспечивает у большинства больных достаточно сильную эмоционально-отрицательную реакцию на принятый внутрь алкоголь, что препятствует влечению к алкоголю.
  2. Препарат Колме способствует прекращению приёма алкоголя в условиях амбулаторного лечения и предупреждает рецидив алкоголизма.
  3. Препарат Колме может применяться как средство формирования ремиссии алкоголизма как в амбулаторной практике, так и на этапе поддерживающей терапии после выписки из стационара.
  4. Отсутствие эффекта лечения препаратом Колме связано с сохраняющимся и доминирующим патологическим влечением к алкоголю, что указывает на необходимость дополнительно использовать средства подавления влечения.
  5. При соблюдении больным предписанного режима лечения препаратом Колме он хорошо переносится и не является токсичным.
Где купить Колме в Москве

 

Литература.

  1. Fuller R.K. et al. Disulfiram treatment of alcoholism: a Veterans Administration cooperative study. Journal of the American Medical Association, 256 (11): 1449-1455, 1986.
  2. Azrin N.H. et al. Alcoholism treatment by disulfiram and community reinforcement therapy. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 13: 105-112, 1982.
  3. Babor T. et al. Types of alcoholics: I. Evidence for an empirically derived typology based on indicators of vulnerability and severity. Archives of General Psychiatry, 1992, 49(8), 599-608
  4. Glenn S., Parsons O. Prediction of resumption of drinking in posttreatment alcoholics. International Journal of Addictions, 26: 237-254, 1991.

 

ЗАКАЖИТЕ МГНОВЕННУЮ ДОСТАВКУ ПРЕПАРАТА КОЛМЕ

2007-2017 Колме ©

Разработка сайта Студия.ру

 

Перезвоните мне

Пожалуйста, заполните краткую контактную информацию,
и наши сотрудники обязательно свяжутся с Вами.

Имя*

Телефон*

Комментарий

Время звонка